Клинические исследования в Оренбурге

Врач берёт образец материала из пробирки шприцем в лаборатории

Клинические исследования — программы испытаний препаратов или медицинских устройств для оценки новых методов лечения заболеваний. Цель клинических исследований — доказать эффективность новых методов лечения или диагностики. Это, возможно, единственный способ применить в практической медицине новейшие разработки в здравоохранении до выхода их на общий медицинский рынок.

Во всём мире клинические исследования проводятся в соответствии с международными правилами GCP (Good Clinical Practice — Надлежащая Клиническая Практика), а также в соответствии с локальными законодательствами (В России- стандарт ОСТ 42-51199 «Правила проведения качественных клинических испытаний в РФ»). Каждое клиническое исследование перед началом проходит процедуру рассмотрения и одобрения в Министерстве здравоохранения РФ и в локальном этическом комитете, это дает возможность убедиться, что:

Каждое клиническое исследование перед началом проходит процедуру рассмотрения и одобрения в Министерстве здравоохранения РФ и в локальном этическом комитете, это дает возможность убедиться, что:

Клиническое исследование этично;

Права и конфиденциальность участников исследования защищены;

Риски минимальны и разумны по сравнению с потенциальными выгодами;

До массового применения лечения препарат всесторонне исследован в лабораториях в пробирке (in vitro) и на лабораторных животных (in vivo), а также безопасность препарата подтверждена на небольшой группе людей - здоровых добровольцах или пациентах, в зависимости от направления терапии.

В нашей клинике в настоящий момент проводятся клинические исследования по следующим направлениям:

Болезнь Крона (набор пациентов-участников продолжается)
Функциональная диспепсия (набор пациентов-участников планируется в ближайшее время, предварительная запись начата)

Участие в клиническом исследовании – бесплатное. До включения пациента в клиническое исследование, он проходит подробное медицинское обследование, чтобы подтвердить соответствие критериям отбора участников. Все, относящиеся к исследованию, лабораторные и инструментальные обследования, медицинская помощь и сам исследуемый препарат также бесплатны для участников.

Все интересующие вопросы вы можете обсудить на бесплатной консультации ежедневно с 9.00 до 10.00 (предварительная запись обязательна), запись на консультацию: 8 (3532) 533-111, 8 (3532) 553-111

Дополнительные ресурсы для пациентов:

1. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 апреля 2016 г. N 200н “Об утверждении правил надлежащей клинической практики”

2. Что вы должны знать о клинических исследованиях

3. Реестр разрешенных клинических исследований в Российской Федерации

4. Инструкция по поиску клинических исследований на сайтах МЗ РФ и www.clinicaltrials.gov (подготовлена Ассоциацией организаций клинических исследований)